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의약품 품질검사

기타 분석시험

기타 분석시험

노하우와 경험이 없이는 정확한 Needs 파악이 힘들며 시험분석을 의뢰, 설계하는 과정에서도 어려움이 따릅니다.
그 순간에 SLS Bio의 전문가들이 여러분과 함께 할 것입니다.

기타 분석시험 서비스에 대해 자가 품질검사를 대행해 드립니다.

기본시험예시

기본시험예시
시험항목 설명
안정성시험 의약품의 사용기간 동안 발생할 수 있는 함량감소, 불순물의 생성을 모니터링하고 유연물질의 확인 및 정량을 통해 의약품의 물리적/화학적 안전성을 확인함으로써 의약품의 저장방법 및 사용기간을 설정하여 안정적인 품질확보를 할 수 있도록 실시하는 시험
(Ex:장기보존/가혹시험/가속시험/중간조건시험)
시험방법밸리데이션 시험분석을 하기 위하여 상세히 기술한 일련의 시험으로서 대상물질을 확인하고 특이성, 정확성, 정밀성, 완건성, 직성성, 반복성, 실간정밀성 (실험실간정밀성/실험실내정밀성), 검출한계, 정량한계에 대해 검증하는 시험
기타시험 세척밸리데이션, 시험법 개발등
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